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Alginato para uso médico

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Los alginatos son usados en una amplia gama de campos como espesante y como agente gelificante.
Su naturaleza única ha sido usada en gran medida en productos farmacéuticos y en dispositivos médicos.
Además, muchos investigadores están investigando el uso del alginato en la medicina regenerativa y en otras técnicas médicas modernas.
KIMICA proporciona una variedad de productos de alginato médico que satisfacen las demandas avanzadas del campo de la medicina.

Characteristic

Cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF)

KIMICA obtuvo una licencia de fabricación farmacéutica en su fábrica de Chiba, Japón, para suministrar productos de alginato como principios activos farmacéuticos (API).
La fábrica de Chiba es capaz de suministrar productos de alginato de alta calidad como principios activos farmacéuticos y materias primas médicas a partir de un sistema de producción que cumple con las buenas prácticas de fabricación (BPF).

Bajo nivel de endotoxina

Los productos de alginato con bajos niveles de endotoxina están disponibles para su inyección directa en el cuerpo.

Pureza muy alta

KIMICA puede suministrar productos de alginato de alta pureza en los que se eliminaron completamente las impurezas.
También está disponible la filtración mediante un filtro 0,2 μm.

Aplicación

Medicina farmacéutica

  • Agentes para la úlcera péptica (API)

    La naturaleza distintiva del alginato es que tiene una viscosidad suave en solución y se vuelve insoluble instantáneamente al reaccionar con el ácido o el calcio. Esta propiedad se aplica a los productos farmacéuticos con receta para el tratamiento de las úlceras pépticas y la esofagitis péptica.
    Al tragar un medicamento que consiste principalmente en una solución de alginato de sodio, la solución viscosa de alginato se adhiere a la pared del estómago.
    El hierro y el calcio en la sangre de la hemorragia de la pared del estómago reaccionan con el alginato para formar un gel suave. El gel reduce el ataque inducido por el ácido del estómago a la pared estomacal, previene el dolor y promueve la curación.

  • Antiácidos (API)

    También existe un fármaco oral que contiene alginato de sodio.
    Al tomarse, el ácido algínico insoluble está presente en forma semisólida dentro del estómago, lo cual impide el reflujo del contenido del estómago y previene la acidez.

  • Desintegradores (aditivos farmacéuticos)

    Los adyuvantes que ayudan a la liberación de los principios activos mediante la desintegración moderada de los comprimidos triturados en el tracto gastrointestinal se llaman "desintegradores".
    Los desintegradores estándar son polvos, como el almidón, que provocan la desintegración del comprimido al absorber humedad e hincharse dentro del estómago.
    Los ácidos algínicos son insolubles en condiciones ácidas, pero solubles en condiciones alcalinas.
    Si el ácido algínico se mezcla como desintegrador, el alginato del comprimido no se hincha en el estómago (ácido), sino que se hincha solo cuando viaja al tracto gastrointestinal, donde hay un pH alto, lo que provoca la desintegración del comprimido.
    El ácido algínico se usa en el diseño de comprimidos que pueden retrasar la liberación del principio activo.

  • Gotas oculares (aditivos farmacéuticos)

    Las gotas oculares que contienen ácido algínico se espesan tras su aplicación, reaccionando con una pequeña cantidad de calcio del líquido lagrimal.
    Como resultado, la retención de los principios activos en la superficie del ojo puede prolongarse.
    Al prolongar el tiempo de permanencia de las gotas oculares, es posible reducir la concentración del principio activo. De este modo, también se reduce el número de aplicaciones de gotas oculares.

Dispositivos médicos

  • Impresión dental

    Al realizar impresiones dentales de la cavidad bucal, los materiales de moldeado se colocan sobre de los dientes del paciente y los moldes de los dientes se denominan impresiones dentales.
    Los materiales de impresión de alginato, formados a partir de sistemas de gelificación de alginato, son usados por dentistas de todo el mundo porque son fáciles de manejar, tienen menos fallos de impresión y son relativamente económicos.

  • Apósitos

    El ácido algínico en forma de fibra o esponja es usado como apósito para proteger la superficie de la herida contra la sequedad y para mantener la humedad al curar lesiones externas. El apósito de ácido algínico se hincha en una forma gelatinosa por el fluido que supura la superficie de la herida.
    De este modo, ayuda a mantener la humedad, no daña la superficie de la herida y no duele la retirada del apósito.
    Es usado para curar una amplia gama de heridas, incluidas las úlceras por decúbito.

Bajo nivel de endotoxina

Actualmente, el alginato para aplicaciones médicas es usado por vía oral o en superficies del cuerpo.
En el futuro, cuando el alginato sea usado con fines médicos más avanzados, podrá inyectarse directamente en el cuerpo. Sin embargo, en dichos casos, los pirógenos y otros contaminantes deben ser retirados.
KIMICA suministra productos con bajo nivel de endotoxina y de alginato de pirógeno para que su administración directa no cause problemas.

¿Qué son las endotoxinas?
Las endotoxinas son lipopolisacáridos presentes en las paredes de los microbios (bacilos gramnegativos) producidos por la descomposición de bacterias muertas.
Si las endotoxinas entran en el cuerpo a través del torrente sanguíneo, incluso cantidades muy pequeñas, pueden provocar fiebre, shock séptico e incluso la muerte.
Los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos, en especial los introducidos directamente en el cuerpo, deben estar libres de endotoxinas.
La endotoxina en el alginato
El alginato extraído de las algas naturales contiene normalmente entre decenas de miles y cientos de miles de endotoxinas (unidad de endotoxina UE) por gramo.
Para el alginato usado en inyecciones, las endotoxinas deben ser eliminadas en la medida de lo posible; las endotoxinas no presentan ningún problema en los alimentos ingeridos y los agentes orales.
Como resultado de muchos años de investigación, KIMICA desarrolló un método para eliminar de forma efectiva solo las endotoxinas, sin afectar a la calidad ni a las propiedades del alginato, y puede suministrar alginato con niveles de endotoxinas inferiores a 50 UE/g.
  • Aplicación de alginatos con bajo nivel de endotoxina
    • Andamio de la matriz extracelular
    • Bioimpresión 3D
    • Portador de células inmovilizadas
    • Barrera antiadherente
    • Elevadores de la mucosa
    • Aditivos para la criopreservación de células y tejidos

Guía de selección  (productos habituales)

Alginato de sodio de bajo nivel de endotoxina

Tipo Clasificación Anhidro 1% de viscosidad mPa・s Peso molecular aproximado
(peso promedio de peso molecular)
M/G Endotoxina EU/g TVC* cfu/g
Estándar AL500 450 - 600 2.15 - 2.45millones 0.8 - 1.6 ≦50 ≦100
AL100 50 - 200 0.80 - 1.millones 0.8 - 1.6 ≦50 ≦100
AL20 20 - 50 0.55 - 0.8millones 0.8 - 1.6 ≦50 ≦100
AL10 5 - 20 0.3 - 0.55millones 0.8 - 1.6 ≦50 ≦100
High-G ALG300 250 - 400 1.65 - 2.0millones <0.8 ≦50 ≦100
ALG100 50 - 200 0.8 - 1.5millones <0.8 ≦50 ≦100
ALG20 20 - 50 0.55 - 0.8millones <0.8 ≦50 ≦100
ALG10 5 - 20 0.3 - 0.55millones <0.8 ≦50 ≦100
High-M ALM100 50 - 200 0.8 - 1.5millones >1.6 ≦50 ≦100
ALM20 20 - 50 0.55 - 0.8millones >1.6 ≦50 ≦100

*TVC - Recuento total de bacterias viables(por sus siglas en inglés)

Consultas sobre los productos

Tel. [+81]3-6825-11939:00-17:30 (de lunes a viernes, hora estándar de Japón)

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